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帕尼单抗治疗晚期结直肠癌有点挑剔

来源:互联网  时间:2018-01-25
摘要:摘要:帕尼单抗(Panitumumab)是人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,单药或联合化疗在转移性结直肠癌中表现出一定的疗效,其中KRAS基因野生型的患者预后获益更加明显,但RAS基因状
摘要:帕尼单抗(Panitumumab)是人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,单药或联合化疗在转移性结直肠癌中表现出一定的疗效,其中KRAS基因野生型的患者预后获益更加明显,但RAS基因状态是否可以预测预后尚不清楚。

  帕尼单抗(Panitumumab)是人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,单药或联合化疗在转移性结直肠癌中表现出一定的疗效,其中KRAS基因野生型的患者预后获益更加明显,但RAS基因状态是否可以预测预后尚不清楚。

  近期一项名为20100007的Ⅲ期临床试验结果显示,帕尼单抗可改善KRAS(外显子2)或RAS野生型化疗耐药转移性结直肠癌(mCRC)患者的总生存期。研究结果在线发表于BritishJournalofCancer杂志。

  主要研究

  主要研究目标是化疗耐药KRAS野生型(外显子2)mCRC患者,对比帕尼单抗+最佳支持治疗(BSC)和单独BSC在患者总生存期(OS)方面的不同疗效,也是首次将的前瞻性分析扩展到RAS基因的Ⅲ期研究。

  主要终点为KRAS野生型(外显子2)mCRC的OS;次要终点为RAS野生型(KRAS与NRAS外显子2/3/4)的OS。

  研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kgQ2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。

  总生存分析显示,帕尼单抗联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。

  RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0vs6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。

  与之相反的是,KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益(HR=0.99)。

  在安全性方面,与BSC相比,帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见,3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%,而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

  结语

  20100007研究显示,与最佳支持治疗相比,帕尼单抗能显著改善化疗耐药的KRAS野生型(外显子2)和RAS野生型转移性结直肠癌患者的OS、PFS及ORR。针对RAS基因状态的分析证实,RAS突变阳性对帕尼单抗单药治疗无效有预测价值。

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